Cleanroom Gloves
क्लीनरूम दस्तानों का उपयोग नियंत्रित वातावरण क्षेत्रों (सीएए) के भीतर की गतिविधियों के लिए लागू सख्त नियमों का हिस्सा है, जहां किसी भी प्रकार का संदूषण (कण, सूक्ष्मजीवविज्ञानिक, रासायनिक) प्रक्रियाओं या उत्पादों की सुरक्षा को खतरे में डाल सकता है और गंभीर स्वास्थ्य खतरों के साथ-साथ गंभीर आर्थिक परिणामों को भी जन्म दे सकता है।.
इसलिए, क्लीनरूम में संदूषण के जोखिम को नियंत्रित करना आवश्यक है, जहां हवा सामान्य से 10,000 से 50,000 गुना अधिक स्वच्छ होनी चाहिए।.
किसी प्रक्रिया की रोगाणुहीनता या किसी तैयार उत्पाद की रोगाणुहीनता एक अतिरिक्त तत्व हो सकता है जिसके लिए रोगाणुहीन क्लीनरूम में काम करना और इसलिए रोगाणुहीन क्लीनरूम दस्ताने पहनना आवश्यक होता है।.
क्लीनरूम क्या होता है?
हम "क्लीनरूम" ( ISO 14644 और एफएस 209ई के अनुसार) या स्वच्छ क्षेत्र को एक ऐसा स्थान (कमरा या कमरों का समूह) कहते हैं जहाँ हवा में मौजूद कणों की सांद्रता, और इस प्रकार संदूषण को नियंत्रित करना अत्यंत आवश्यक है। हम इसे अति-स्वच्छ वातावरण भी कहते हैं।.
हवा में मौजूद कणों की सांद्रता को नियंत्रित करने के लिए निम्नलिखित की आवश्यकता होती है:
- विभिन्न मापदंडों (तापमान, आर्द्रता, सापेक्ष दबाव आदि)
- कण प्रदूषण के संभावित स्रोतों को कम करना। ये स्रोत क्लीनरूम में उत्पादन सुविधाएं (औजार, फर्नीचर...), क्लीनरूम में प्रवेश करने वाले बाहरी तत्व, साथ ही प्रवेश द्वार और क्लीनरूम के भीतर की गतिविधियां (लोगों की आवाजाही, माल का प्रवाह...) हो सकते हैं।
इन्हीं कारणों से, स्वच्छ कमरों में हवा में कणों के प्रवाह को नियंत्रित करने वाली निस्पंदन और वेंटिलेशन प्रणाली लगाई जाती है।.
संक्रमण के जोखिम को नियंत्रित करने के लिए, कर्मचारियों को क्लीनरूम में प्रवेश करने से पहले कई बार गाउन पहनना पड़ता है ताकि स्वच्छता और सफाई के सख्त नियमों का पालन किया जा सके। ऑपरेटर आमतौर पर विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए और पैक किए गए वस्त्र और पीपीई (गाउन, कवरऑल, हुड, मास्क, ओवरशू, गॉगल्स...) पहनते हैं जो अति-स्वच्छ वातावरण की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। वे स्टेराइल या नॉन-स्टेराइल नाइट्राइल या लेटेक्स क्लीनरूम दस्ताने भी पहन सकते हैं।.
क्लीनरूम दस्ताने पहनने का मतलब यह है कि दस्ताने न केवल गतिविधि से संबंधित स्वच्छता आवश्यकताओं को पूरा करते हों, बल्कि ऑपरेटरों को दस्ताने पहनने और उनका सही ढंग से उपयोग करने के लिए प्रशिक्षित भी किया गया हो।.
क्लीनरूम कक्षाएं
क्लीनरूम सख्त नियमों द्वारा नियंत्रित होते हैं, जो मुख्य रूप से ISO 14644 पर आधारित होते हैं, जो प्रति घन मीटर कणों की अधिकतम अनुमेय सांद्रता निर्धारित करने वाले कई वर्गों को निर्धारित करता है।.
इन श्रेणियों को 1 से 9 तक वर्गीकृत किया गया था (1 स्वच्छता का उच्चतम स्तर दर्शाता है)। नीचे दी गई तालिका में कणों की सांद्रता के आधार पर वायु स्वच्छता श्रेणी का विवरण दिया गया है:
| ISO वर्ग | नीचे दिए गए आकार के बराबर या उससे बड़े कणों के लिए अधिकतम अनुमेय सांद्रता (कण/m³) | |||||
| 0.1 µm | 0.2 µm | 0.3 माइक्रोमीटर | 0.5 माइक्रोमीटर | 1 µm | 5 µm | |
| ISO 1 | 10 | ना* | ना* | ना* | ना* | ना* |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | ना* | ना* | ना* |
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | ना* | ना* |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | ना* |
| ISO5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | ना* |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 |
| ISO 7 | ना* | ना* | ना* | 352 000 | 83 200 | 2 930 |
| ISO 8 | ना* | ना* | ना* | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 |
| ISO 9 | ना* | ना* | ना* | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 |
*लागू नहीं: लागू नहीं
हालांकि, क्लीनरूम के लिए उपयोग किए जाने वाले वर्गीकरण उद्योग के अनुसार भिन्न हो सकते हैं:
यूरोपीय जीएमपी दिशानिर्देशों का परिशिष्ट 1 "अच्छी विनिर्माण प्रथा" विशेष रूप से दवा उद्योग से संबंधित है। जीएमपी के 4 ग्रेड हैं: ए, बी, सी या डी (ए स्वच्छता का उच्चतम स्तर है)। नीचे दी गई तालिका में वायु में मौजूद कणों की अधिकतम अनुमत सांद्रता का विवरण दिया गया है:
| अधिकतम कण/मी3 | ||||
| आराम से | आपरेशन में | |||
| ग्रेड | ≥ 0,5 µm | ≥ 5 µm | ≥ 0,5 µm | ≥ 5 µm |
| ए | 3 520 | ना* | 3 520 | ना* |
| बी | 3 520 | ना* | 352 000 | 2 900 |
| सी | 352 000 | 2 900 | 3 520 000 | 29 000 |
| डी | 3 520 000 | 29 000 | अपरिभाषित | अपरिभाषित |
*लागू नहीं: लागू नहीं
वर्तमान में क्लीनरूम के कपड़ों और विशेष रूप से डिस्पोजेबल दस्तानों के लिए कोई वर्गीकरण नहीं है।.
दरअसल, जीएमपी और ISO वर्गीकरण हवा में मौजूद कणों के संदूषण पर आधारित हैं और दस्तानों पर केवल सतही संदूषण के स्तर को ही मापा जा सकता है।.
इसलिए, उपयोगकर्ताओं को अपनी औद्योगिक गतिविधि से संबंधित मानदंडों के आधार पर यह तय करना होगा कि कौन सा क्लीन रूम सुरक्षा दस्ताना उनकी प्रक्रिया के लिए सबसे उपयुक्त होगा।.
क्लीनरूम दस्ताने सुरक्षा के लिए डिज़ाइन किए गए हैं
क्लीनरूम में पहने जाने वाले वस्त्र उद्योग और किए जाने वाले कार्य के अनुरूप होने चाहिए। क्लीनरूम में दस्ताने पहनने से कई उद्देश्यों की पूर्ति होनी चाहिए:
- संचालकों को जोखिमों (रासायनिक, सूक्ष्मजीवविज्ञानीय आदि) से बचाएं।
- उत्पाद की सुरक्षा करें
डिस्पोजेबल क्लीनरूम दस्ताने आमतौर पर नाइट्राइल या लेटेक्स से बने होते हैं और ये रोगाणुरहित या गैर-रोगाणुरहित संस्करणों में उपलब्ध होते हैं।.
रोगाणु-मुक्त वातावरण में काम करते समय, दोहरे दस्ताने पहनना आवश्यक हो सकता है। दोहरे दस्ताने यह सुनिश्चित करते हैं कि रोगाणु-मुक्त वातावरण (क्लास ए या बी) बना रहे। इसके लिए कपड़ों से संबंधित प्रक्रियाओं का पालन करना आवश्यक है, जिसमें रोगाणु-मुक्त कपड़ों का पूरा सेट पहनने से पहले अति-स्वच्छ रोगाणु-मुक्त दस्ताने पहनना शामिल है, जिसमें रोगाणु-मुक्त क्लीनरूम दस्तानों की दूसरी जोड़ी भी शामिल है। इसके बाद, रोगाणु-मुक्त दस्तानों की दोनों जोड़ियों को ठीक से पहनने के लिए सख्त दोहरे दस्ताने पहनने की प्रक्रिया का पालन करना आवश्यक है।
क्लीनरूम दस्तानों से संबंधित गतिविधियाँ
कई उत्पादन और अनुसंधान गतिविधियां, विशेष रूप से उच्च-तकनीकी क्षेत्र में, संदूषण नियंत्रण और इसलिए क्लीनरूम कार्य से संबंधित हैं।.
ये उत्पादों के उत्पादन, परिष्करण या पैकेजिंग संबंधी कार्य हो सकते हैं जिनमें डिस्पोजेबल दस्ताने पहनना आवश्यक होता है:
- फार्मास्युटिकल विनिर्माण
- दवा (फार्मेसी, साइटोटॉक्सिक दवाओं की तैयारी...)
- जैव प्रौद्योगिकी
- एयरोस्पेस और वैमानिकी इंजीनियरिंग
- मोटर वाहन उद्योग
- प्रकाशिकी/परिशुद्ध यांत्रिकी उद्योग
- सौर उद्योग
- सेमीकंडक्टर उद्योग, सूक्ष्म प्रौद्योगिकी, नैनो प्रौद्योगिकी
- माइक्रोइलेक्ट्रॉनिक्स
- जीवन विज्ञान
- खाद्य उद्योग
- सौंदर्य प्रसाधन उद्योग
SHIELD Scientific क्लीनरूम दस्ताने
SHIELD Scientific एक पूरी श्रृंखला, SHIELDSkin XTREME™क्लीनरूम गतिविधियों के लिए नाइट्राइल दस्ताने और लेटेक्स दस्तानों की
संदूषण नियंत्रण एक महत्वपूर्ण कारक होने के कारण, SHIELD Scientific वांछित नियंत्रण स्तर के अनुसार क्लीनरूम दस्तानों की अपनी श्रृंखला विकसित की है:
- डीआई: बुनियादी संदूषण नियंत्रण के लिए दस्तानों को विआयनीकृत जल में एक बार धोना।.
- डीआई+: उच्च संदूषण नियंत्रण के लिए विआयनीकृत जल में दस्तानों की तीन बार धुलाई।.
- डीआई++: अत्यधिक संदूषण नियंत्रण के लिए विआयनीकृत जल में दस्तानों को कई बार धोना।.
- रोगाणुरहित: सूक्ष्मजीवों की अनुपस्थिति और एंडोटॉक्सिन के निम्न स्तर को सुनिश्चित करने के लिए गामा विकिरण का उपयोग किया जाता है।.
SHIELD Scientificके उच्च गुणवत्ता वाले क्लीनरूम दस्ताने विभिन्न आकारों में उपलब्ध हैं, जिनमें गैर-बाँझ दस्तानों के लिए 6/XS से 11/XXL तक और बाँझ दस्तानों के लिए 5.5 से 10.0 तक के आकार शामिल हैं।
SHIELD Scientific प्रदान करता है 300 मिमी / 330 मिमी / 400 मिमी और 600 मिमी लंबाई के दस्ताने ताकि एक तरफ मानव संदूषण से सुरक्षा की जरूरतों को पूरा किया जा सके और दूसरी तरफ अग्रबाहुओं के कीटाणुशोधन की आवश्यकताओं को भी पूरा किया जा सके।
SHIELD Scientific के अनुसार पीपीई पहनना दस्ताने नियमों और मानकों) को पूरा करते हैं।
सभी प्रकार के रोगाणुरहित या गैर-रोगाणुरहित क्लीनरूम दस्तानों की पैकेजिंग को अति-स्वच्छ वातावरण में होने वाली प्रक्रियाओं की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।.
हमारी ग्लव चयन गाइड आपको अपनी आवश्यकताओं के अनुरूप सबसे उपयुक्त क्लीनरूम ग्लव चुनने में मदद करेगी। नमूने या तकनीकी दस्तावेज़ प्राप्त करने के लिए, संपर्क करें SHIELD Scientific प्रतिनिधि से या हमारे क्लीनरूम ग्लव के विशेष वितरकों में से किसी एक से संपर्क करें।
