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नाइट्राइल और लेटेक्स दस्तानों से संबंधित यूरोपीय विनियमन में नया (आर)क्रांति

विनियमन (ईयू) 2016/425 – ISO 374-1:2016+ए1:2018 – ISO 375-5:2016

अप्रैल 2016 में, व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण (पीपीई) पर एक नया यूरोपीय नियम अपनाया गया। इसके परिणामस्वरूप, कुछ मानकों में संशोधन हुआ है, जिनमें रासायनिक और जैविक जोखिमों से सुरक्षा प्रदान करने वाले सुरक्षात्मक दस्तानों से संबंधित मानक भी शामिल हैं। इससे न केवल प्रयोगशाला में उपयोग होने वाले नाइट्राइल और लेटेक्स दस्ताने प्रभावित हुए हैं, बल्कि फार्मास्युटिकल या उच्च-प्रौद्योगिकी उद्योगों के लिए उपयोग किए जाने वाले अति-स्वच्छ दस्ताने भी प्रभावित हुए हैं। इन परिवर्तनों को देखते हुए, क्या हम वास्तव में इसे एक क्रांति कह सकते हैं?

कानूनी ढांचा:
पीपीई विनियमन (ईयू) 2016/425 वर्ष 2016 में पारित हुआ और अप्रैल 2018 में लागू हुआ। इसने पीपीई निर्देश 89/686/ईईसी का स्थान लिया है और निस्संदेह एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है। एक विनियमन (निर्देश के बजाय) होने के नाते, सभी सदस्य देशों को पीपीई विनियमन को पूरी तरह से अपनाना अनिवार्य होगा। एक और स्पष्ट बदलाव आवश्यक स्वास्थ्य और सुरक्षा आवश्यकताओं की हमारी समझ में आई स्पष्टता है। विशेष रूप से, विभिन्न जोखिम श्रेणियों को परिभाषित करने में अधिक सटीकता लाई गई है। अब सभी निर्माताओं या आयातकों को पीपीई पर नियमित परीक्षण (हर 5 साल में) करने की आवश्यकता है, जबकि पहले यह केवल पीपीई को बाजार में लाने के समय ही आवश्यक था। इसके अलावा, आयातकों और वितरकों की अब स्पष्ट रूप से परिभाषित जिम्मेदारियां होंगी, जबकि पहले ये लगभग पूरी तरह से अंतिम उपयोगकर्ताओं पर निर्भर थीं। अंत में, उपयोगकर्ता निर्देशों में नए चेतावनी कथन जोड़े गए हैं।
हालांकि, अगर यह एक क्रांति है, तो यह एक धीमी और काफी लंबी प्रक्रिया है! निर्माताओं, आयातकों और वितरकों के पास विनियमन (ईयू) 2016/425 का पालन करने के लिए अप्रैल 2023 तक का समय है। इसलिए, अपने पुराने पीपीई को फेंकें नहीं!

मानक ढांचा:
रासायनिक और जैविक खतरों के संदर्भ में, एकल-उपयोग प्रयोगशाला और क्लीनरूम दस्तानों के परीक्षण के लिए इसका क्या अर्थ है? नया मानक, ISO 374-1:2016+A1:2018, रासायनिक जोखिमों के लिए प्रदर्शन आवश्यकताओं से संबंधित है और EN 374-1:2003 का स्थान लेता है। जबकि रासायनिक पारगम्यता परीक्षण अपरिवर्तित रहता है (EN 16523-1:2015 पर आधारित), अब रासायनिक अपघटन (EN 374-4:2013) के लिए भी परीक्षण करना आवश्यक है। ये दोनों परीक्षण परीक्षण रसायनों की सूची के आधार पर प्रमाणन प्रक्रिया के भाग के रूप में किए जाने चाहिए। यह भी ध्यान देने योग्य है कि ISO 374-1:2016 में विस्तृत परीक्षण रसायनों की सूची 12 से बढ़कर 18 हो गई है। पहले रासायनिक पारगम्यता से संबंधित दो चित्र थे, लेकिन अब केवल एक चित्र (एर्लेनमेयर) है। इसके साथ ही आपको टाइप A, B या C दिखाई देगा जो प्रदर्शन स्तर को दर्शाता है, जिसमें टाइप A उच्चतम स्तर की सुरक्षा प्रदान करता है। फिर भी आपको तीन दस्तानों के हथेली वाले हिस्से का परीक्षण करना होगा, सिवाय 40 सेंटीमीटर से अधिक लंबे दस्तानों के, जिनमें कफ का भी परीक्षण करना आवश्यक है। सभी मामलों में मिनटों में न्यूनतम ब्रेकथ्रू समय दर्ज किया जाता है।

नया ISO 374-5:2016 मानक जैविक जोखिमों के लिए प्रदर्शन आवश्यकताओं को शामिल करता है। EN 374-2:2014 सूक्ष्मजीवों द्वारा प्रवेश के प्रतिरोध का आकलन करने के लिए मूल परीक्षण बना हुआ है। यहाँ प्रदर्शन को AQL (AQL 4 या स्तर 1 से AQL 0.65 या स्तर 3 तक, जिसमें स्तर 3 सर्वोत्तम है) के आधार पर मापा जाता है। वायरस-प्रतिरोधी दस्ताने की अवधारणा अब मान्यता प्राप्त है। यदि डिस्पोजेबल नाइट्राइल या लेटेक्स दस्ताने वायरल प्रवेश परीक्षण (ISO 16604:2004 प्रक्रिया B) में उत्तीर्ण होते हैं, तो सूक्ष्मजीव प्रतिरोध चित्र के नीचे VIRUS शब्द दिखाई देगा।.

तो, क्या यह विकास है या क्रांति? इस प्रश्न का उत्तर जानने के लिए, infoSHIELD™ N° 13 की एक प्रति का अनुरोध करें, जिसमें इस विषय पर अधिक विस्तृत जानकारी दी गई है। यहाँ क्लिक करें।