क्लीनरूम में काम करते समय और किसी उत्पाद का निर्माण करते समय मुख्य चुनौती क्लीनरूम वर्गीकरण के अनुसार उसकी स्वच्छता के स्तर को बनाए रखना।

निर्मित उत्पाद की गुणवत्ता दांव पर है! इसमें सुरक्षा (उत्पाद की किसी भी विफलता या स्वास्थ्य जोखिम से बचने के लिए) के साथ-साथ आर्थिक प्रश्न (दोषों और परिणामस्वरूप स्क्रैप से बचने के लिए) भी शामिल हो सकते हैं।.

कई उद्योगों में महत्वपूर्ण प्रक्रियाएं होती हैं: माइक्रोइलेक्ट्रॉनिक्स, सेमीकंडक्टर, नैनो टेक्नोलॉजी, अंतरिक्ष, वैमानिकी या सटीक प्रकाशिकी, ऑटोमोटिव पेंटिंग, बैटरी निर्माण, चिकित्सा उपकरण या फार्मास्युटिकल या स्वास्थ्य उद्योग।.

इसलिए हवा और सतहों पर कणों की संख्या को सीमित करके उत्पाद के संदूषण के जोखिम को सीमित करना आवश्यक है।

इसलिए, नाइट्राइल या लेटेक्स क्लीनरूम दस्तानों का कण-सफाई प्रदर्शन प्रासंगिक मानकों के अनुसार अंतिम उत्पाद और विनिर्माण प्रक्रिया दोनों की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।.

कणों की संख्या निर्धारित करने के लिए, SHIELD Scientific अपने अति-स्वच्छ क्लीनरूम दस्तानों का परीक्षण IEST-RP-CC005.04 में अनुशंसित परीक्षण विधि के अनुसार LPC परीक्षण विधि (तरल कण गणना = तरल अवस्था में कण परीक्षण) का उपयोग करके करता है। दस्तानों की रासायनिक संरचना और विशेष रूप से निष्कर्षणीय आयनों के परीक्षण के लिए, SHIELD Scientific आयन क्रोमैटोग्राफी (IC) विधि का उपयोग करता है।

 

क्लीनरूम पार्टिकुलेट क्लीनलीनेस का क्या अर्थ है?

किसी ऑप्टिकल कंपोनेंट, वेफर, माइक्रोचिप, प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरण या इंजेक्शन योग्य घोल में धूल या गंदगी के होने से विनाशकारी परिणाम हो सकते हैं।.

क्लीनरूम अवधारणा, जिसे नियंत्रित वातावरण क्षेत्र (जेडएसी) भी कहा जाता है, विनिर्माण प्रक्रियाओं की सुरक्षा के लिए डिज़ाइन की गई है जो परिवर्तन (संदूषक) के संभावित स्रोतों को नियंत्रित करके स्वच्छता के स्तर की गारंटी देती है।.

स्वच्छता के मामले में सभी महत्वपूर्ण वातावरणों की आवश्यकताएं या अपेक्षाएं एक जैसी नहीं होती हैं: कुछ मुख्य रूप से जैविक संदूषकों या जैविक एजेंटों को ले जाने वाली धूल को नियंत्रित करने की कोशिश करेंगे (फार्मास्युटिकल उद्योग), जबकि अन्य किसी भी सूक्ष्म कणों को खत्म करना चाहेंगे (उदाहरण के लिए उच्च-तकनीकी उद्योगों में जस्ता या सिलिकॉन जैसे आयनिक निष्कर्षणीय तत्व)।.

क्लीनरूम में प्रदूषण के प्रमुख स्रोत कर्मचारी, उपकरण और सामग्री हैं।.

जब कर्मचारी चलते-फिरते हैं या कोई कार्य करते हैं, तो वे हजारों कणों को फैलाते हैं, जिनमें सूक्ष्मजीव हो सकते हैं, जो कहीं भी जम सकते हैं।.

क्लीनरूम में पहने जाने वाले व्यक्तिगत सुरक्षात्मक वस्त्र भी संदूषण का संभावित स्रोत हैं। दरअसल, ये रेशे और कण दोनों को हवा और सतहों पर छोड़ सकते हैं। इसलिए, ऐसे व्यक्तिगत सुरक्षात्मक उपकरण का चयन करना आवश्यक है जो निम्नलिखित मानकों के अनुरूप हो:

• के अनुसार ISO 14644 ISO 1 ISO 0.1 माइक्रोमीटर से 5 माइक्रोमीटर आकार के कणों के लिए, प्रति घन मीटर हवा में कणों की अधिकतम स्वीकृत सांद्रता के अनुसार, क्लीनरूम का वर्गीकरण : से 9 तक क्लीनरूम का वर्गीकरण।
• लेकिन साथ ही, फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए, गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (जीएमपी) अनुलग्नक 1, स्वच्छ कमरों का वर्गीकरण ए से डी तक के पैमाने के अनुसार किया जाता है (ए स्वच्छता का उच्चतम स्तर है) हवा के प्रति घन मीटर में कणों की अधिकतम संख्या (कण का आकार 0.5 μm और 5 μm के बराबर या उससे अधिक) को स्थिर और सक्रिय अवस्था में अलग करके।

चूंकि एकल-उपयोग वाले नाइट्राइल या लेटेक्स के दस्ताने संदूषकों का संभावित स्रोत हैं, इसलिए अनुप्रयोग के लिए उपयुक्त अति-स्वच्छ क्लीनरूम दस्तानों का चयन करने के लिए उनमें कणों और आयनिक निष्कर्षणीय पदार्थों के स्तर का आकलन करना महत्वपूर्ण है।.

 

क्लीनरूम दस्तानों का एलपीसी परीक्षण (लिक्विड पार्टिकुलेट काउंट) क्या है?

एलपीसी परीक्षण विधि का विस्तृत विवरण आईईएसटी-आरपी-सीसी005.4 में दिया गया है, जो आईईएसटी (इंस्टीट्यूट ऑफ एनवायरनमेंटल साइंसेज एंड टेक्नोलॉजी - यूएसए) द्वारा "अनुशंसित अभ्यास" है। यह "क्लीनरूम और अन्य नियंत्रित वातावरणों में उपयोग किए जाने वाले दस्ताने और उंगलियों" से संबंधित है। यह विशेष रूप से संदूषण को सीमित करने के लिए अवरोधक दस्तानों पर लागू होता है।.

IEST-RP-CC005.4 क्लीनरूम ग्लव्स की स्वच्छता और उनके भौतिक एवं रासायनिक गुणों को मापने की प्रक्रियाओं और विधियों का वर्णन करता है। प्राप्त डेटा उपयोगकर्ताओं को उनकी प्रक्रिया और अति-स्वच्छ वातावरण की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, उनके अनुप्रयोग के लिए उपयुक्त ग्लव्स का चयन करने में मदद करेगा।

एलपीसी परीक्षण तरल या ठोस नमूनों में कणों के आकार और वितरण को मापता है।.

यह परीक्षण एक क्लीनरूम या नियंत्रित वातावरण वाले वर्कस्टेशन में किया जाता है जो ISO क्लास 5 या उससे उच्च स्तर की वायु स्वच्छता की आवश्यकताओं को पूरा करता हो।.

एकल-उपयोग वाले क्लीनरूम दस्तानों के लिए एलपीसी परीक्षण में निम्नलिखित शामिल हैं:

• स्टेनलेस स्टील के चिमटे से दस्ताना लेना।.
• दस्ताने को 750 मिलीलीटर विआयनीकृत जल (सामान्यतः आयन रहित अत्यंत स्वच्छ जल) से भरे एक कीटाणुरहित कांच के बीकर में डुबोना।.
• बीकर को प्रयोगशाला के ऑर्बिटल शेकर पर रखें और दस्ताने को बीकर से हटाने से पहले 10 मिनट तक 150 आरपीएम पर हिलाएं (ऐसा दस्ताने से कणों को "छोड़ने" की कोशिश करने के लिए किया जाता है)।.
• कण मापक उपकरण का उपयोग करके बीकर में मौजूद कणों की संख्या को उनके आकार के अनुसार निर्धारित करना।.
• कणों का विश्लेषण करके यह पता लगाना कि वे आवर्त सारणी के किस तत्व से संबंधित हैं (निकालने योग्य तत्व)।.

 

चित्र 1 – क्लीनरूम दस्तानों के एलपीसी परीक्षण का विवरण

 

इसी तरह दस्ताने द्वारा उत्सर्जित कणों का स्तर और तत्वों के स्तर और प्रकार निर्धारित किए जाते हैं, और इस प्रकार, क्लीनरूम दस्ताने की स्वच्छता का स्तर निर्धारित किया जाता है।.

प्रत्येक दस्ताने की विशिष्टताएँ (सीमाएँ जिनका उल्लंघन नहीं किया जाना चाहिए - ध्यान दें: इन्हें नाममात्र मूल्यों से भ्रमित न करें) आमतौर पर उपयोगकर्ताओं के लिए ऑनलाइन, कागजी या इलेक्ट्रॉनिक रूप में उपलब्ध डेटा शीट में दी जाती हैं। SHIELD Scientific अपने नाइट्राइल और लेटेक्स क्लीनरूम दस्तानों की विशिष्ट बैच ट्रेसिबिलिटी प्रदान करता है। बैच डेटा "अनुरूपता प्रमाणपत्र (सीओसी)" में रिपोर्ट किया जाता है, जिसमें निम्नलिखित शामिल हैं:

• दस्ताने का नाम और विवरण, आइटम कोड, लॉट नंबर और निर्माण तिथि।.
• दस्ताने के भौतिक गुणों का परीक्षण।.
• IEST-RP-CC005.4 के अनुसार किए गए कण गणना परीक्षणों के परिणाम।.
• सूचीबद्ध आयनिक संदूषकों की गणना भी विधि IEST-RP-CC005.4 के अनुसार की गई। बाँझ दस्तानों के लिए एंडोटॉक्सिन रिकॉर्ड।.

 

SHIELD SCIENTIFIC अल्ट्रा-क्लीन ग्लव्स क्यों चुनें?

कम कण और आयनिक निष्कर्षणीय स्तर प्राप्त करने के लिए, क्लीनरूम गतिविधियों के लिए अभिप्रेत दस्ताने तथाकथित "ऑनलाइन" डिपिंग निर्माण चरण के बाद एक बहुत ही सख्त धुलाई प्रक्रिया का पालन करते हैं, यह "ऑफलाइन" प्रक्रिया है (दस्ताने की स्ट्रिपिंग के बाद):

चित्र 2 – SHIELD Scientific क्लीनरूम दस्तानों को कीटाणुरहित करने के चरण

 

सभी SHIELD Scientific क्लीनरूम दस्तानों के लिए, ये महत्वपूर्ण कीटाणुशोधन चरण नियंत्रित वातावरण वाले क्षेत्रों (क्लीनरूम) में किए जाते हैं।.

अति-स्वच्छ दस्तानों की स्वच्छता का स्तर मुख्य रूप से विआयनीकृत जल में उन्हें धोने के चक्रों की संख्या के अनुसार भिन्न होता है।.

उपयोगकर्ता के उपयोग के अनुसार क्लीनरूम नाइट्राइल और लेटेक्स दस्तानों के चयन को आसान बनाने के लिए, हमने अपने एकल-उपयोग वाले नाइट्राइल और लेटेक्स क्लीनरूम दस्तानों को निम्नानुसार वर्गीकृत करने का निर्णय लिया है:

 

चित्र 3 – SHIELD Scientificके क्लीनरूम दस्तानों का वर्गीकरण

 

हमारी ग्लव सिलेक्शन गाइड आपको अपने काम के लिए सही ग्लव चुनने में आसानी देगी।

ध्यान दें कि दस्ताने को जितनी बार धोया जाता है और वह जितना अधिक साफ होता है, उतना ही अधिक वह फिसलन भरा हो जाता है। इसीलिए SHIELD Scientific , विशेष रूप से माइक्रोइलेक्ट्रॉनिक्स उद्योग के लिए, अपना अति-साफ SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI++ दस्ताना पेश करता है, जिसमें उंगलियों के सिरे टेक्सचर्ड होते हैं और बेहतर पकड़ के लिए एक विशेष सतह उपचार किया गया है।

क्लीनरूम में, प्रक्रिया और उत्पाद की गुणवत्ता के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए संदूषण नियंत्रण अत्यंत महत्वपूर्ण है। इसलिए, आपके महत्वपूर्ण अनुप्रयोगों की विशेषताओं और आवश्यकताओं के अनुरूप स्वच्छता प्रदर्शन वाले अति-स्वच्छ क्लीनरूम दस्तानों का चयन करना अत्यंत आवश्यक है।.

 

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