PSA -Handschuhe Einhaltung: Module und Konformitätserklärung

Der Hersteller muss ein spezifisches Verfahren ( wie in Artikel 19 der Regulierung EU 2016/425 ) befolgen, um den Einweghandschuh gemäß seiner zugewiesenen Kategorie :

• Kategorie I:
• Modul A: Selbstzertifizierungsverfahren.
• Kategorie II:
• Modul B: EU-Typ-Prüfungszertifikat, das von einer benachrichtigten Körperschaft (NB) ausgestellt wurde, deren Identifikationsnummer unter der CE-Markierung erscheinen muss. Modul B -Zertifikate sind 5 Jahre gültig.
• Modul C: Selbstüberwachung der Konformität zu Typ basierend auf jährlichen Schecks.
• Kategorie III:
• Modul B: EU-Typ-Prüfungszertifikat, ausgestellt von einer benachrichtigen Körperschaft (NB), deren Identifikationsnummer unter der CE-Markierung erscheinen muss. Modul B -Zertifikate sind 5 Jahre gültig.

  Und bei der Entscheidung des Herstellers entweder:

• Modul C2 (Produktkontrolle): Konformität zu Zertifikat basierend auf zufälligen Probenprüfungen von Produkten, die von einer benachrichtigten Stelle ausgestellt wurden. Das Zertifikat ist jährlich erneuerbar und unterliegt Audits.
• Modul D (Produktionskontrolle): Konformität zum Typenzertifikat basierend auf der Überwachung des Qualitätssicherungssystems des Produktionsprozesses, das jährliche Audits umfasst, die von einem benachrichtigten Körper durchgeführt werden.
  
  

Der Hersteller muss die Kategorie der PPE -Handschuh bestimmen, bevor er mit dem zuständigen Zertifizierungsverfahren vorgeht.

Warum ist für PSA -Handschuhe ein benachbarter Körper benötigt?

Für die Kategorie II und III von PPE-Handschuhen muss der Hersteller ein benachbartes Gremium (NB) einbeziehen, um die Konformität mit Einzelverwendungen zu bewerten, bevor er auf den Markt steht.

Benachrichtigte Körper werden von EU -Mitgliedstaaten bezeichnet. In Großbritannien ist die äquivalente Laufzeit für die UKCA -Zertifizierung "zugelassene Person".

Der Hersteller kann die benachrichtigte Körperschaft (NB) auswählen, die seine Produkte bewertet und weiß, dass diese NB vom Hersteller unabhängig sein muss.

Auf Wunsch des Herstellers die benachrichtigte Stelle:

• Überprüft die technische Dokumentation des Herstellers (detailliert in Anhang III der Verordnung EU 2016/425), um sicherzustellen, dass die PSA ausreichend gestaltet ist.
• Bewertet die Herstellungskonformität (mit den technischen Dateiinformationen) durch Beispieltests.
• Führen Sie Tests durch, um sicherzustellen, dass die PSA die wesentlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen entspricht.

Der Hersteller muss die Kategorie der PPE -Handschuh bestimmen, bevor er mit dem zuständigen Zertifizierungsverfahren vorgeht.

Der Hersteller muss die Kategorie der PPE -Handschuh bestimmen, bevor er mit dem zuständigen Zertifizierungsverfahren vorgeht.

Modul B, C2 und D: 

Was bedeuten sie für die Zertifizierung von Handschuhen?

Um befugt zu sein, die Kategorie -III -Schutzhandschuhe auf dem Markt zu platzieren und die CE -Markierung an seine Produkte zu befestigen, muss der Hersteller für jedes seiner Produkte ein Verfahren folgen, um vorher von einem benachrichtigten Körper zu erhalten:

• Ein EU-Typ-Prüfungszertifikat (bekannt als Modul B).
• Ein Konformitätszertifikat mit dem Typ (bekannt als Modul C2 oder Modul D) gemäß der Wahl des Herstellers.

Modul B (EU-Typ-Untersuchungszertifikat):

Das EU-Typ-Prüfungszertifikat stellt sicher, dass das PSA-Design den regulatorischen und technischen Anforderungen entspricht.

Die benachrichtigte Körperschaft überprüft die technische Datei des gesamten Produkts (technische Dokumentation, Bewertung der Fertigungskonformität und Probenstestergebnisse).

Wenn alle Anforderungen erfüllt sind, gibt das benachrichtigte Körper das Modul B -Zertifikat aus, das 5 Jahre lang gültig ist.

Modul C2 (Produktsteuerung für die Konformität mit Typ):

Wie im Anhang VII-Article 2 der Verordnung der EU 2016/425 beschrieben, konzentriert sich das Modul C2 auf die Produktkonformität durch zufällige Inspektionen. Der Hersteller muss eine konsistente Produktionsqualität und Einhaltung des im Modul B -Zertifikat beschriebenen Typs sicherstellen.

Eine benachrichtigte Stelle ist auch erforderlich, um zufällige Produktprüfungen durchzuführen, und wenn der PSA die Anforderungen entspricht, wird ein Modul C2 -Zertifikat ausgestellt.

Jährliche Inspektionen sind für die Erneuerung der Zertifikate obligatorisch.

Modul D (Produktionskontrolle für die Konformität mit Typ):

Das Modul D bescheinigt, dass der Hersteller seine Verpflichtungen in Bezug auf:

- Die Anwendung eines zugelassenen Qualitätssystems für die Produktion (technische Dokumentation wird überprüft und die Einrichtungen des Herstellers werden während eines Audits besucht und bewertet).

- Abschließende PSA -Inspektion.

- Überprüft und testet "vor, während und nach der Herstellung" sowie "die Frequenz, mit der sie" stattfinden ".

Das benachrichtigte Körper führt „Überwachungs Audits“ des Qualitätssystems durch und kann „unangekündigte Besuche“ durchführen, um die Einhaltung der Einhaltung zu gewährleisten.

Wenn das System entspricht, erhält der Hersteller ein Modul -D -Zertifikat, das ebenfalls jährlich erneuert werden muss.

Einweghandschuhe der Konformitätserklärung

Sobald das Modul B und das Modul C2 (oder Modul D) Zertifikate erhalten wurde, muss der Hersteller für jeden Einzelhandschuh eine Konformitätserklärung (DOC) abgeben.

Der DOC -Inhalt ist in Anhang IX der Verordnung der EU 2016/425 aufgeführt und muss in die von dem EU -Mitgliedstaat geforderte Sprache übersetzt werden, in der die PSA vermarktet wird.

Durch die Konformitätserklärung bestätigt der Hersteller die Einhaltung der Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen durch die PSA -Handschuhe. Darüber hinaus müssen die PSA-Einzelnutzungshandschuhe von der Anweisungsblatt eines Benutzers begleitet werden.

Alle Einweghandschuhe SHIELD Scientific , die durch die auf dieser Website verfügbaren Konformitätserklärungen bestätigt wurden. Darüber hinaus sind auf Anfrage der Kunden alle SHIELD Scientific -Handschuhe B- und C2 -Zertifikate erhältlich.

Die Einhaltung der EU -Regulierung 2016/425 war schon immer eine der 3 Kernsäulen von SHIELD Scientific - unser Slogan war schon immer „Compliance, Komfort, Schutz“ - und half uns, eine starke Vertrauensfundierung mit unseren Kunden weltweit aufzubauen.

Wenden Sie sich noch heute an einen SHIELD Scientific Vertreter , um weitere Informationen zur Zertifizierung unserer Katze zu erhalten. III Einergebrauchshandschuhe oder um eine Probe anzufordern .