ثورة جديدة في اللوائح الأوروبية المتعلقة بقفازات النتريل وقفازات اللاتكس
اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2016/425 – ISO 374-1:2016+A1:2018 – ISO 375-5:2016
في أبريل 2016، تم اعتماد لائحة أوروبية جديدة بشأن معدات الوقاية الشخصية. وتبع ذلك مراجعة لبعض المعايير، بما في ذلك تلك المتعلقة بالقفازات الواقية التي توفر الحماية من المخاطر الكيميائية والبيولوجية. ولم يقتصر التأثير على قفازات النتريل واللاتكس المستخدمة في المختبرات فحسب، بل شمل أيضاً القفازات فائقة النظافة المستخدمة في الصناعات الدوائية والتقنية المتقدمة. وبالنظر إلى هذه التغييرات، هل يمكننا حقاً الحديث عن ثورة؟
الإطار القانوني:
صدر قانون معدات الوقاية الشخصية (الاتحاد الأوروبي) 2016/425 في عام 2016 ودخل حيز التنفيذ في أبريل 2018. وقد حلّ هذا القانون محل توجيه معدات الوقاية الشخصية 89/686/EEC، وهو بلا شك يُمثل تقدماً ملحوظاً. وباعتباره قانوناً (وليس توجيهاً)، ستكون جميع الدول الأعضاء مُلزمة باعتماد قانون معدات الوقاية الشخصية بكامله. ومن التغييرات الواضحة الأخرى التوضيح الأكبر الذي يُقدمه لفهمنا لمتطلبات الصحة والسلامة الأساسية. وعلى وجه التحديد، تمّت زيادة دقة تعريف فئات المخاطر المختلفة. الآن، يتعين على جميع المصنّعين أو المستوردين إجراء اختبارات دورية على معدات الوقاية الشخصية (كل 5 سنوات)، بينما كان من الضروري سابقاً القيام بذلك فقط عند طرح معدات الوقاية الشخصية في السوق. بالإضافة إلى ذلك، ستكون للمستوردين والموزعين مسؤوليات محددة بوضوح، بينما كانت هذه المسؤوليات تقع سابقاً بشكل شبه حصري على عاتق المستخدمين النهائيين. وأخيراً، تمت إضافة عبارات تحذيرية جديدة إلى تعليمات المستخدم.
ومع ذلك، إذا كان هذا يُعدّ ثورة، فهي ثورة بطيئة وطويلة نسبياً! أمام المصنّعين والمستوردين والموزعين مهلة حتى أبريل 2023 للامتثال للائحة (الاتحاد الأوروبي) 2016/425. لذا، لا تتخلصوا من معدات الوقاية الشخصية القديمة!
الإطار المعياري:
فيما يتعلق بالمخاطر الكيميائية والبيولوجية، ما تأثير ذلك على اختبار قفازات المختبرات وغرف التنظيف ذات الاستخدام الواحد؟ يتناول المعيار الجديد، ISO 374-1:2016+A1:2018، متطلبات الأداء للمخاطر الكيميائية، ويحل محل المعيار EN 374-1:2003. وبينما يبقى اختبار نفاذية المواد الكيميائية دون تغيير (استنادًا إلى EN 16523-1:2015)، أصبح من الضروري الآن إجراء اختبار التحلل الكيميائي أيضًا (EN 374-4:2013). ويجب إجراء كلا الاختبارين كجزء من عملية الاعتماد وفقًا لقائمة المواد الكيميائية المختبرة. ومن الجدير بالذكر أيضًا أن قائمة المواد الكيميائية المختبرة الموضحة بالتفصيل في ISO 374-1:2016 قد زادت من 12 إلى 18 مادة. في السابق، كان هناك رمزان توضيحيان مرتبطان بنفاذية المواد الكيميائية، أما الآن فهناك رمز توضيحي واحد فقط (إيرلنماير). إلى جانب ذلك، ستجد النوع A أو B أو C الذي يشير إلى مستوى الأداء، حيث يمثل النوع A أعلى مستوى من الحماية. مع ذلك، يجب اختبار راحة اليد لثلاثة قفازات، باستثناء القفازات التي يزيد طولها عن 40 سم، حيث يجب اختبار طرف الكم أيضًا. في جميع الحالات، يُسجل أقل وقت اختراق بالدقائق.
يغطي معيار ISO 374-5:2016 الجديد متطلبات الأداء المتعلقة بالمخاطر البيولوجية. ولا يزال معيار EN 374-2:2014 هو الاختبار الأساسي لتقييم مقاومة اختراق الكائنات الدقيقة. ويُقاس الأداء هنا بناءً على مستوى الجودة المقبول (AQL) (من المستوى 1 أو AQL 4 إلى المستوى 3 أو AQL 0.65، حيث يُعد المستوى 3 هو الأفضل). وقد أصبح مفهوم القفاز المقاوم للفيروسات معترفًا به. فإذا اجتاز قفاز النتريل أو اللاتكس الذي يُستخدم لمرة واحدة اختبار اختراق الفيروسات (الإجراء B من معيار ISO 16604:2004)، فستظهر كلمة "فيروس" أسفل رمز مقاومة الكائنات الدقيقة.
إذن، هل هذا تطور أم ثورة؟ لمعرفة الإجابة، اطلب نسخة من نشرة infoSHIELD™ رقم 13، التي توفر معلومات أكثر تفصيلاً حول هذا الموضوع. انقر هنا.
شارك هذه المعلومات الشيقة
