يتمثل التحدي الرئيسي عند العمل وتصنيع منتج في غرفة نظيفة في الحفاظ على مستوى نظافته وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة.

إن جودة المنتج المصنّع على المحك! يمكن أن تتعلق المشكلات بالسلامة (لتجنب أي فشل في المنتج أو خطر على الصحة) وأيضًا بالمسألة الاقتصادية (لتجنب العيوب وبالتالي الهدر).

تعتمد العديد من الصناعات على عمليات حيوية: الإلكترونيات الدقيقة، وأشباه الموصلات، وتقنيات النانو، والفضاء، والطيران، أو البصريات الدقيقة، وطلاء السيارات، وتصنيع البطاريات، والأجهزة الطبية، أو صناعة الأدوية أو الصحة.

لذلك من الضروري الحد من خطر تلوث المنتج عن طريق الحد من عدد الجزيئات في الهواء وعلى الأسطح.

لذلك يجب أن يفي أداء نظافة الجسيمات لقفازات غرف التنظيف المصنوعة من النتريل أو اللاتكس بمتطلبات المنتج النهائي وعملية التصنيع، وفقًا للمعايير ذات الصلة.

لتحديد عدد الجسيمات، SHIELD Scientific قفازات غرف التنظيف فائقة النظافة باستخدام طريقة اختبار LPC (عدد الجسيمات السائلة = اختبار الجسيمات في الطور السائل) وفقًا لطريقة الاختبار الموصى بها في IEST-RP-CC005.04. ولأغراض اختبار التركيب الكيميائي للقفازات، وخاصة الأيونات القابلة للاستخلاص، SHIELD Scientific طريقة كروماتوغرافيا الأيونات (IC).

 

ماذا تعني النظافة الدقيقة للغرف النظيفة؟

يمكن أن يؤدي وجود الغبار أو الأوساخ على المكونات البصرية أو الرقاقات أو الشرائح الدقيقة أو الأجهزة الطبية القابلة للزرع أو في المحلول القابل للحقن إلى عواقب وخيمة.

وبالتالي، فإن مفهوم الغرفة النظيفة، والذي يسمى أيضًا منطقة الغلاف الجوي المتحكم فيه (ZAC)، مصمم لحماية عمليات التصنيع التي تضمن مستوى من النظافة من خلال التحكم في المصادر المحتملة للتغيير (الملوثات).

لا تمتلك جميع البيئات الحرجة نفس المتطلبات أو نفس التوقعات من حيث النظافة: فبعضها سيسعى بشكل أساسي إلى التحكم في الملوثات البيولوجية أو الغبار الذي ينقل العوامل البيولوجية (الصناعة الدوائية)، بينما سيرغب البعض الآخر في التخلص من أي جزيئات مجهرية (العناصر الأيونية القابلة للاستخلاص مثل الزنك أو السيليكون على سبيل المثال في الصناعات عالية التقنية).

تأتي المصادر الرئيسية لتلوث الغرف النظيفة من الموظفين والمعدات والمواد.

عندما يتحرك الموظفون أو يؤدون مهمة ما، فإنهم ينشرون آلاف الجزيئات التي قد تحمل كائنات دقيقة، والتي يمكن أن تستقر في أي مكان.

تُعدّ الملابس المستخدمة في غرف التنظيف كملابس واقية للعاملين مصدرًا محتملاً للتلوث. فهي قادرة على إطلاق ألياف وجزيئات في الهواء وعلى الأسطح. لذا، من الضروري اختيار معدات الوقاية الشخصية التي تتوافق مع المعايير التالية:

• تصنيف الغرف النظيفة وفقًا للمعيار ISO 14644: تصنيف الغرف النظيفة من ISO 1 إلى ISO 9 وفقًا لأقصى تركيز مقبول للجسيمات لكل متر مكعب من الهواء، للجسيمات من 0.1 ميكرومتر إلى 5 ميكرومتر.
• ولكن أيضًا، بالنسبة لصناعة الأدوية، مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الملحق 1: تصنيف الغرف النظيفة وفقًا لمقياس من A إلى D (A هو أعلى مستوى من النظافة) من خلال تمييز الحد الأقصى لعدد الجسيمات لكل متر مكعب من الهواء (حجم الجسيمات يساوي أو يزيد عن 0.5 ميكرومتر و 5 ميكرومتر) في حالة السكون وفي حالة النشاط.

بالنظر إلى أن قفازات النتريل أو اللاتكس ذات الاستخدام الواحد تشكل مصدراً محتملاً للملوثات، فمن المهم تقييم مستوى الجسيمات والمواد الأيونية القابلة للاستخلاص لاختيار قفازات غرف نظيفة فائقة النظافة مناسبة للتطبيق.

 

ما هو اختبار LPC (عدد الجسيمات السائلة) في قفازات غرف التنظيف؟

تُفصّل طريقة اختبار LPC في معيار IEST-RP-CC005.4، وهو "ممارسة موصى بها" من قِبل معهد IEST (معهد العلوم والتكنولوجيا البيئية - الولايات المتحدة الأمريكية). وتتعلق هذه الطريقة بـ"القفازات والأصابع المستخدمة في غرف التنظيف وغيرها من البيئات الخاضعة للرقابة". وهي تنطبق بشكل خاص على القفازات العازلة للحد من التلوث.

IEST-RP-CC005.4 الإجراءات والأساليب اللازمة لقياس نظافة قفازات غرف التنظيف، بالإضافة إلى خصائصها الفيزيائية والكيميائية. ستساعد البيانات المُستقاة المستخدمين على اختيار القفاز المناسب لتطبيقاتهم، مع مراعاة متطلبات عملياتهم وبيئتهم فائقة النظافة.

يقيس اختبار LPC حجم وتوزيع الجسيمات في سائل أو على عينات صلبة.

يتم إجراء هذا الاختبار في غرفة نظيفة أو محطة عمل ذات جو متحكم فيه تلبي متطلبات نظافة الهواء من فئة ISO 5 أو أعلى.

يتكون اختبار LPC للقفازات المستخدمة لمرة واحدة في غرف الأبحاث النظيفة مما يلي:

• أخذ قفاز باستخدام ملقط من الفولاذ المقاوم للصدأ.
• غمر القفاز في كأس زجاجي مطهر يحتوي على 750 مل من الماء منزوع الأيونات (ماء نظيف للغاية لا يحتوي عادةً على أيونات).
• وضع الكأس على جهاز هزاز مداري في المختبر ورجه بسرعة 150 دورة في الدقيقة لمدة 10 دقائق قبل إزالة القفاز من الكأس (وذلك لمحاولة "إطلاق" الجزيئات من القفاز).
• تحديد عدد الجسيمات الموجودة في الكأس وفقًا لحجمها باستخدام عداد الجسيمات.
• تحليل الجسيمات لمعرفة أي عنصر من عناصر الجدول الدوري ينتمي إليه (المواد القابلة للاستخلاص).

 

الشكل 1 – وصف اختبار LPC لقفازات غرف التنظيف

 

هكذا يتم تحديد مستوى الجسيمات ومستويات وأنواع العناصر المنبعثة من القفاز، وبالتالي مستوى نظافة قفاز غرفة التنظيف.

تُحدد مواصفات كل قفاز (الحدود القصوى التي لا يجب تجاوزها - تنبيه: لا تخلط بينها وبين القيم الاسمية) عادةً في ورقة بيانات متاحة للمستخدمين، سواءً عبر الإنترنت أو بصيغة ورقية أو إلكترونية. توفر SHIELD Scientific إمكانية تتبع دفعات محددة من قفازات غرف التنظيف المصنوعة من النتريل واللاتكس. تُقدم بيانات الدفعة في "شهادة المطابقة" (CoC) التي تتضمن ما يلي:

• اسم القفاز ووصفه، ورموز المنتج، ورقم الدفعة، وتاريخ الصنع.
• اختبارات الخصائص الفيزيائية للقفاز.
• نتائج اختبارات عد الجسيمات التي أجريت وفقًا لـ IEST-RP-CC005.4.
• كما تم إجراء عد للملوثات الأيونية المدرجة وفقًا للطريقة IEST-RP-CC005.4. سجل السموم الداخلية للقفازات المعقمة.

 

لماذا تختار قفازات SHIELD SCIENTIFIC فائقة النظافة؟

لتحقيق مستويات منخفضة من الجسيمات والأيونات القابلة للاستخلاص، تخضع القفازات المخصصة لأنشطة غرف التنظيف لعملية غسل صارمة للغاية بعد مرحلة التصنيع بالغمر "عبر الإنترنت"، وهذه هي عملية "خارج الإنترنت" (بعد إزالة القفازات):

الشكل 2 – خطوات تطهير قفازات غرفة التنظيف SHIELD Scientific

 

بالنسبة لجميع قفازات غرف التنظيف SHIELD Scientific ، يتم تنفيذ خطوات التطهير الحاسمة هذه في مناطق ذات جو متحكم فيه (غرف نظيفة).

يختلف مستوى نظافة القفازات فائقة النظافة بشكل رئيسي وفقًا لعدد دورات الغسيل في الماء منزوع الأيونات التي تتعرض لها.

لتسهيل اختيار قفازات النتريل واللاتكس المناسبة لغرف التنظيف وفقًا لتطبيق المستخدم، فقد اخترنا بالتالي تمييز قفازات النتريل واللاتكس ذات الاستخدام الواحد لغرف التنظيف على النحو التالي:

 

الشكل 3 – تمييز قفازات غرف التنظيف من شركة SHIELD Scientific

 

سيساعدك دليل اختيار القفازات الخاص بنا على اختيار القفاز المناسب لتطبيقك بسهولة.

لاحظ أنه كلما زاد غسل القفاز، وبالتالي أصبح شديد النظافة، زادت احتمالية انزلاقه. لهذا السبب، SHIELD Scientific ، وخاصةً لصناعة الإلكترونيات الدقيقة، قفازها فائق النظافة SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI++ ذو أطراف أصابع محكمة ومعالجة سطحية خاصة لتحسين القبضة.

في غرف التنظيف، يُعدّ التحكم في التلوث أمرًا بالغ الأهمية لضمان الامتثال لمعايير الجودة في العمليات والمنتجات. لذا، من الضروري اختيار قفازات غرف التنظيف فائقة النظافة ذات أداء نظافة يتناسب مع خصائص ومتطلبات تطبيقاتك الحساسة.

 

اطلب الآن عينات من قفازات غرف التنظيف الخاصة بنا للاختبار والتحقق قبل الاستخدام!