رمز
مخاطر الأدوية السامة للخلايا

WHICH PROTECTIVE GLOVES FOR CYTOTOXIC DRUGS?

بحسب الوكالة الدولية لأبحاث السرطان، من المتوقع أن يرتفع عدد حالات السرطان في العالم من 19.3 مليون حالة في عام 2020 إلى 28.9 مليون حالة في عام 2040*. ولا تزال الأدوية السامة للخلايا خط الدفاع الأول في علاجات السرطان، حيث تعمل على استهداف الخلايا السرطانية ومكافحة هذا المرض وغيره من الأمراض.

نوع وجودة القفازات المستخدمة في التعامل مع منتجات العلاج الكيميائي أمر ضروري لضمان حماية العمال وسلامة المنتج السام للخلايا.

*بيانات الوكالة الدولية لأبحاث السرطان 2020


التعامل مع الأدوية السامة للخلايا

توجد العديد من الأدوية السامة للخلايا المختلفة (بتركيزات مختلفة وغالبًا ما تستخدم مجتمعة في ظل طرق إعطاء مختلفة) مثل:

  • سيسبلاتين
  • سيكلوفوسفاميد
  • داكاربازين
  • هيدروكلوريد دوكسوروبيسين
  • إيتوبوسيد
  • إلخ ...

إن الطبيعة الخطرة للأدوية السامة للخلايا معترف بها على نطاق واسع، مما دفع الوكالة الدولية لأبحاث السرطان إلى تصنيف بعض أدوية العلاج الكيميائي على أنها قد تكون مسرطنة ومطفرة ومشوهة للأجنة.

** دراسات الوكالة الدولية لأبحاث السرطان حول تقييم المخاطر المسببة للسرطان على البشر المجلد 76 (2000) ودراسات الوكالة الدولية لأبحاث السرطان حول تقييم المخاطر المسببة للسرطان للمواد الكيميائية على البشر المجلد 26 (1981)

أكثر أشكال التعرض لمخاطر أدوية العلاج الكيميائي شيوعًا هي التلامس الجلدي، أو الاستنشاق، أو الابتلاع. يستخدم العديد من المهنيين، مثل الممرضين، ومقدمي الرعاية، والأطباء، والأطباء البيطريين، وعمال النظافة، وغيرهم، أدوية العلاج الكيميائي بدءًا من التصنيع وحتى المناولة، بما في ذلك النقل وإدارة النفايات

أصبحت المخاوف المتعلقة بسلامة تحضير (سلامة المنتج، وخاصةً من التلوث الميكروبيولوجي) والتعامل مع عوامل العلاج الكيميائي أكثر إلحاحًا من أي وقت مضى. يجب مراعاة سمية الأدوية السامة للخلايا، ومدة التعرض لها، وتكرار التعرض لها. تعمل SHIELD Scientific، من خلال برامجها التدريبية المنتظمة ومقالاتها المنشورة في المجلات المتخصصة، على تثقيف المستخدمين بنشاط حول أفضل الممارسات عند التعامل مع الأدوية المثبطة للخلايا.

وبالتالي، فإن ارتداء القفازات ليس خياراً، ومعرفة مواصفات قفازات العلاج الكيميائي أمر في غاية الأهمية.


قفازات العلاج الكيميائي كحماية من السموم الخلوية

وفقًا للتوجيه (الاتحاد الأوروبي) 2004/37/CE ، فإن أصحاب العمل ملزمون بتقييم "المخاطر المتعلقة بالتعرض للمواد المسرطنة أو المطفرة في العمل" وتوفير معدات الحماية الشخصية المناسبة عندما لا توجد بدائل أخرى لإدارة هذه المخاطر.

بغض النظر عن تصنيف الدواء السام للخلايا الذي يتم التعامل معه، يجب ارتداء معدات الحماية الشخصية المطلوبة (PPE) مثل القفازات التي تم اختبارها للعلاج الكيميائي، ثم السؤال هو كيفية تحديد مدى ملاءمة القفازات.

عندما يكون الغرض المقصود هو الحماية الشخصية، يبدو من المنطقي اختيار قفاز مسجل وفقًا للائحة معدات الوقاية الشخصية (الاتحاد الأوروبي) 2016/425 بدلاً من لائحة الأجهزة الطبية (الاتحاد الأوروبي) 2017/745 حيث يكون التركيز على حماية المريض.

وبالمثل، ونظرًا للتعرض المعروف للمخاطر الكيميائية، سيكون من الضروري اختيار قفازات مضادة للخلايا مصممة للحماية من أعلى مستويات المخاطر الكيميائية. ولذلك، من المهم معرفة قدرة هذه القفازات على مقاومة نفاذية (العملية التي ينتقل من خلالها العامل الكيميائي عبر القفاز الواقي على المستوى الجزيئي) واختراق (مرور العامل الكيميائي عبر الفتحات، والمواد المسامية، والدرزات، والثقوب الدقيقة، وغيرها من العيوب في القفاز الواقي) الأدوية المضادة للخلايا.


معايير القفازات الواقية للعلاج الكيميائي

هناك معياران رئيسيان لقفازات العلاج الكيميائي يستندان إلى بيانات محددة حول نفاذية القفازات فيما يتعلق بالسمية الخلوية:

  • ASTM D6978-05 "الممارسة القياسية لتقييم مقاومة القفازات الطبية لنفاذية أدوية العلاج الكيميائي".
  • EN 16523-1:2015+A1:2018 "تحديد مقاومة المواد للنفاذية بواسطة المواد الكيميائية - النفاذية بواسطة المواد الكيميائية السائلة الخطرة المحتملة في ظل ظروف التلامس المستمر".

لعلّه ليس من المستغرب أن يتجه العاملون الذين قد يتعرضون لأدوية العلاج الكيميائي بشكل متزايد إلى اختيار قفازات النتريل التي تم اختبارها وفقًا لمعيار ASTM D6978-05. فهذا المعيار ليس مصممًا خصيصًا للعاملين في مجال الرعاية الصحية المعرضين لأدوية العلاج الكيميائي فحسب، بل إنه أكثر حساسية بمئة ضعف من الاختبار الأوروبي المكافئ (EN 16523-1:2015+A1:2018 يحل محل EN 374-3:2003).

لإجراء مقارنة سريعة بين هذين المعيارين ، قد يكون الجدول أدناه مفيدًا:

يحرر
مقارنة ASTM D6978-05 EN 16523-1:2015+A1:2018 (المعروف سابقًا باسم EN 374-3:2003)
درجة حرارة الاختبار 35 درجة مئوية (+/- 2 درجة مئوية) 23 درجة مئوية (+/- 1 درجة مئوية)
معدل النفاذية 0.01 ميكروغرام/سم²/دقيقة 1.0 ميكروغرام/سم²/دقيقة
نِطَاق مقاومة الأدوية السامة للخلايا المقاومة ضد المواد الكيميائية بشكل عام
وقت الاختبار 240 دقيقة 480 دقيقة
اختبار المواد الكيميائية الأدوية السامة للخلايا - تم تحديد 7 منها، وسيتم اختيار مادتين كيميائيتين إضافيتين من قبل مختبر الاختبار. تتضمن المواصفة الأوروبية EN 374-3:2003 اثني عشر مادة كيميائية قياسية، دون أي ذكر للأدوية السامة للخلايا. وبالتالي، لا توجد إرشادات محددة بشأن اختيار هذه الأدوية.
منطقة القفاز التي تحتاج إلى اختبار راحة اليد أو الكفة أيهما أرق جزء من القفاز والجانب الخارجي للقفاز (أي الجزء الذي يكون على اتصال بالمواد الكيميائية). منطقة راحة اليد للقفازات ذات التصميم المتجانس. السطح الخارجي هو الذي يكون على اتصال بالمواد الكيميائية.

قفازات النتريل SHIELD Scientific وفقًا لمعيار ASTM D6978-05

انظر أدناه قفازات المختبرات وقفازات غرف الأبحاث النظيفة SHIELD Scientific التي تم اختبارها وفقًا لمعيار ASTM D6978-05 والتي تتوفر تقارير الاختبار الخاصة بها عند الطلب:

SHIELDskin CHEM™ NEO NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 معقم

SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+

SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 400 DI+

SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI

للحصول على مناقشة أكثر تعمقاً حول التعامل مع الأدوية السامة للخلايا، قد يرغب القراء في قراءة المقال الذي نُشر في عدد مارس 2010 من مجلة تكنولوجيا الغرف النظيفة. (انقر هنا).

لأي استفسار محدد حول قفازات العلاج الكيميائي ASTM D6978-05 الخاصة بنا، يرجى الاتصال بممثل مبيعات SHIELD Scientific أو أحد موزعينا المتخصصين .