Cleanroom Gloves
يُعد استخدام قفازات غرف التنظيف جزءًا من القواعد الصارمة المعمول بها للأنشطة داخل مناطق الغلاف الجوي الخاضعة للرقابة (CAA) حيث يمكن لأي تلوث (جسيمي، ميكروبيولوجي، كيميائي) أن يضر بالعمليات أو سلامة المنتجات ويؤدي إلى مخاطر صحية خطيرة بالإضافة إلى عواقب اقتصادية وخيمة.
لذلك من الضروري السيطرة على خطر التلوث في الغرف النظيفة حيث يجب أن يكون الهواء أنظف من المعتاد بمقدار 10000 إلى 50000 مرة.
يمكن أن تكون تعقيم العملية أو تعقيم المنتج النهائي عنصرًا إضافيًا يتطلب العمل في غرفة نظيفة معقمة، وبالتالي ارتداء قفازات معقمة خاصة بالغرف النظيفة.
ما هي الغرفة النظيفة؟
نُطلق مصطلح "الغرفة النظيفة" (وفقًا لمعياري ISO 14644 وFS 209E) أو "المناطق النظيفة" على أي مساحة (غرفة أو مجموعة غرف) حيث يكون التحكم في تركيز الجسيمات المحمولة جوًا، وبالتالي التلوث، أمرًا بالغ الأهمية. كما نتحدث أيضًا عن بيئة فائقة النظافة.
يتطلب التحكم في تركيز الجسيمات المحمولة جواً ما يلي:
- إدارة المعايير المختلفة (درجة الحرارة، الرطوبة، الضغط النسبي، إلخ).
- تقليل المصادر المحتملة لتلوث الجسيمات. يمكن أن تكون هذه المصادر مرافق الإنتاج في الغرفة النظيفة (الأدوات، الأثاث، إلخ)، والعناصر الخارجية التي يتم إدخالها إلى الغرفة النظيفة، وكذلك الحركات عند المدخل وداخل الغرفة النظيفة (حركة الأشخاص، وتدفق البضائع، إلخ).
لهذه الأسباب، يتم تجهيز الغرف النظيفة بنظام ترشيح وتهوية لإدارة تدفق الجزيئات في الهواء.
تتطلب إدارة مخاطر التلوث أيضًا مرور العمال عبر عدة مناطق متتابعة لارتداء الملابس الواقية قبل دخول غرف التعقيم، وذلك للالتزام بشروط النظافة والتعقيم الصارمة للغاية. يرتدي المشغلون عادةً ملابس ومعدات وقاية شخصية (رداء، بدلة واقية، غطاء رأس، كمامات، أغطية أحذية، نظارات واقية...) مصممة خصيصًا ومُعبأة لتلبية متطلبات بيئات التعقيم الفائقة. وقد يرتدون أيضًا قفازات معقمة أو غير معقمة مصنوعة من النتريل أو اللاتكس.
إن ارتداء قفازات غرف التنظيف يتطلب أن تفي القفازات بمتطلبات النظافة المتعلقة بالنشاط، وأن يتم تدريب المشغلين على ارتداء القفازات واستخدامها بشكل صحيح.
دورات تدريبية في غرف التنظيف
تخضع الغرف النظيفة لأنظمة صارمة تستند أساسًا إلى معيار ISO 14644 الذي يحدد عدة فئات تحدد الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات لكل متر مكعب.
تراوحت الفئات من 1 إلى 9 (حيث تمثل 1 أعلى مستوى من النظافة). يوضح الجدول أدناه فئات نظافة الهواء حسب تركيز الجسيمات:
| فئات ISO | الحد الأقصى المسموح به للتركيزات (جسيمات/م3) للجسيمات التي تساوي أو تزيد عن الأحجام المذكورة أدناه | |||||
| 0.1 ميكرومتر | 0.2 ميكرومتر | 0.3 ميكرومتر | 0.5 ميكرومتر | 1 ميكرومتر | 5 ميكرومتر | |
| ISO 1 | 10 | na* | na* | na* | na* | na* |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | na* | na* | na* |
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | na* | na* |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | na* |
| ISO5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | na* |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 |
| ISO 7 | na* | na* | na* | 352 000 | 83 200 | 2 930 |
| ISO 8 | na* | na* | na* | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 |
| ISO 9 | na* | na* | na* | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 |
*غير متوفر: غير قابل للتطبيق
ومع ذلك، قد تختلف التصنيفات المستخدمة للغرف النظيفة باختلاف الصناعة:
يتناول الملحق 1 من المبادئ التوجيهية الأوروبية لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) صناعة الأدوية بشكل خاص. توجد أربع درجات لممارسات التصنيع الجيدة: أ، ب، ج، د (حيث تمثل الدرجة أ أعلى مستوى من النظافة). يوضح الجدول أدناه الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات المحمولة جوًا
| الحد الأقصى للجسيمات/م3 | ||||
| في حالة سكون | قيد التشغيل | |||
| الدرجات | ≥ 0.5 ميكرومتر | ≥ 5 ميكرومتر | ≥ 0.5 ميكرومتر | ≥ 5 ميكرومتر |
| أ | 3 520 | na* | 3 520 | na* |
| ب | 3 520 | na* | 352 000 | 2 900 |
| ج | 352 000 | 2 900 | 3 520 000 | 29 000 |
| د | 3 520 000 | 29 000 | غير محدد | غير محدد |
*غير متوفر: غير قابل للتطبيق
لا يوجد حاليًا تصنيف لملابس غرف التنظيف، وخاصة القفازات التي تستخدم لمرة واحدة.
في الواقع، تعتمد تصنيفات GMP و ISO على تلوث الجسيمات في الهواء، ولا يمكن قياس سوى مستويات التلوث السطحي على القفازات.
وبالتالي، يعود الأمر إلى المستخدمين ليقرروا، وفقًا للمعايير المتأصلة في نشاطهم الصناعي، أي قفازات الحماية الخاصة بالغرف النظيفة ستناسب عمليتهم على أفضل وجه.
قفازات غرف نظيفة مصممة للحماية
يجب أن تتوافق ملابس غرف التنظيف مع معايير الصناعة والنشاط الذي يتم القيام به. ويجب أن يحقق ارتداء القفازات في غرفة التنظيف عدة أهداف:
- حماية المشغلين من المخاطر (الكيميائية، الميكروبيولوجية، إلخ)
- حماية المنتج
عادة ما تكون قفازات غرف التنظيف التي تستخدم لمرة واحدة مصنوعة من النتريل أو اللاتكس، وهي متوفرة بنسخ معقمة وغير معقمة.
أثناء العمل في بيئة معقمة، قد يكون من الضروري ارتداء قفازين. يضمن ارتداء القفازين الحفاظ على بيئة معقمة (من الفئة أ أو ب) باتباع إجراءات ارتداء الملابس التي تتطلب ارتداء قفازات معقمة فائقة النظافة قبل ارتداء طقم ملابس معقمة كامل، بما في ذلك زوج ثانٍ من قفازات غرف العمليات المعقمة. إجراءات لارتداء القفازين المعقمين بشكل صحيح.
قفازات غرف التنظيف والأنشطة ذات الصلة
تهتم العديد من أنشطة الإنتاج والبحث، وخاصة في قطاع التكنولوجيا المتقدمة، بالتحكم في التلوث وبالتالي العمل في غرف نظيفة.
قد تشمل هذه العمليات عمليات الإنتاج أو التشطيب أو التعبئة والتغليف للمنتجات التي تتطلب ارتداء قفازات يمكن التخلص منها:
- صناعة الأدوية
- الطب (الصيدلة، تحضير الأدوية السامة للخلايا...)
- التكنولوجيا الحيوية
- هندسة الطيران والفضاء
- صناعة السيارات
- صناعة البصريات/الميكانيكا الدقيقة
- صناعة الطاقة الشمسية
- صناعة أشباه الموصلات، والتكنولوجيا الدقيقة، وتقنيات النانو
- الإلكترونيات الدقيقة
- علوم الحياة
- صناعة الأغذية
- صناعة مستحضرات التجميل
قفازات SHIELD Scientific للغرف النظيفة
خصصت SHIELD Scientific SHIELDSkin XTREME™ ، للقفازات المصنوعة من النتريل والقفازات المصنوعة من اللاتكس لأنشطة غرف التنظيف.
بما أن مكافحة التلوث عامل أساسي، فقد طورت SHIELD Scientific مجموعتها من قفازات غرف التنظيف وفقًا لمستوى التحكم المطلوب:
- DI: غسل القفازات مرة واحدة في الماء منزوع الأيونات للتحكم الأساسي في التلوث.
- DI+: غسل القفازات ثلاث مرات بالماء منزوع الأيونات للتحكم العالي في التلوث.
- DI++: غسل القفازات عدة مرات بالماء منزوع الأيونات للتحكم الشديد في التلوث.
- معقم: يتم استخدام أشعة جاما لضمان عدم وجود الكائنات الحية الدقيقة وانخفاض مستوى السموم الداخلية.
تأتي قفازات غرف التنظيف عالية الجودة SHIELD Scientific بأحجام مختلفة تتراوح من 6/XS إلى 11/XXL للقفازات غير المعقمة ومن 5.5 إلى 10.0 للقفازات المعقمة.
تقدم SHIELD Scientific قفازات بأطوال 300 مم / 330 مم / 400 مم و 600 مم لتلبية احتياجات الحماية من التلوث البشري من جهة، ومتطلبات تطهير الساعدين من جهة أخرى.
SHIELD Scientific مخاوف حماية المنتج وإجراءات التصنيع بالإضافة إلى المتطلبات التنظيمية لحماية العمال (ارتداء معدات الوقاية الشخصية وفقًا للوائح ومعايير القفازات ).
تم تصميم جميع عبوات قفازات غرف التنظيف المعقمة أو غير المعقمة لتلبية متطلبات العمليات في البيئات فائقة النظافة.
دليل اختيار القفازات لدينا في اختيار قفاز غرفة التنظيف الأنسب لاحتياجاتك. للحصول على عينات أو وثائق فنية، تواصل مع ممثل SHIELD Scientific أو مع أحد موزعينا المتخصصين في قفازات غرف التنظيف.
